香港验血分男女有哪些机构,美国试管婴儿基因检测对象的是鲜胚还是冻胚?
美国第三代试管婴儿PGS/PGD基因检测技术,帮助无数难孕家庭获得好孕,生育健康宝宝,而进行基因筛查诊断的先决条件就是囊胚培育。于美国试管婴儿成功率高达80%的背后,离不开“养囊”这至关重要的环节。那么,在成功率高达89.8%以上的美国生殖医疗集团,PGS/PGD基因检测的对象是鲜胚还是冻胚?

生殖专家指出,鲜胚是指精卵结合形成受精卵,然后移入培养皿中培养至第三天形成的早期胚胎,或是第五天形成的囊胚。简单来说,就是新鲜的胚胎;冻胚是把胚胎放进高浓度的脱水溶液中,立即储存在-196℃的液氮中,得到长时间的保存,待有需要时再解冻植入。
进行基因检测的前提条件是要“养囊”,指的是把受精卵放置在高质量的培养液中,培养到第2天形成有8~12个细胞的早期胚胎;到了第4天发育成桑葚胚后,其随后进入高速分裂期,开始加倍分裂;第5天即成为具有100多个细胞的囊胚,此时可以清晰分化为外围细胞(将来发育成胎盘)和内围细胞(将来发育成胎儿)。
而在美国生殖医疗集团,试管婴儿专家在受精卵培育至囊胚后,便提取它的滋养层细胞。取完外围细胞切片,随即把囊胚冷冻起来,因为进行PGS/PGD基因筛查诊断需要一定的时间,这样就避免囊胚暴露在空气中,保证其活性。然后运用基因检测技术对囊胚的23对染色体进行对比分析,剔除掉存在染色体异常或携带遗传性疾病基因的胚胎,避免274种遗传疾病对胎儿的影响。
由以上可得知,第三代试管婴儿PGS/PGD基因检测的对象是鲜胚而非冻胚。
注:美国细胞提取的对象是细胞分化明显的囊胚,专家科学取出将来要发育成胎盘的细胞,不会触及发育成胎儿各组织和器官的内部细胞,不会对胚胎造成任何损伤。
至此,或许有人会疑惑,国内医生将受精卵培育三天成早期胚胎,美国试管为何要培养五天形成囊胚?
囊胚培育的意义有两点:
其一,囊胚发育潜能强。在培养期间,质量不佳、活力低、存在染色体异常或携带遗传疾病基因的胚胎会被淘汰掉,只有结构形态稳定、生命力旺盛的胚胎才能存活下来发育至囊胚,将优质的囊胚进行移植,有利于提高着床率。
其二,囊胚符合子宫生理状态。囊胚在到达宫腔后,容易与子宫内膜相容、结合,着床能力强,且更容易生长发育。
国内医生将受精卵发育至早期胚胎便停止培育,这主要是因为实验室的环境与条件无法满足胚胎下一步的生长需求。而美国能够成功培育囊胚,主要是得益于以下两点:
1.先进的实验室。受精卵能够成功培养至囊胚,对实验室水平有着极高的要求。拥有独立的3所胚胎实验室,配置了囊胚培育保温箱、孵化器、CodaAir空气净化系统等前沿医疗设备,为囊胚的培育打造一个无菌无尘、恒温恒压恒湿度的环境。
2.经验丰富的试管婴儿专家。囊胚能够培育成功,离不开专家的技术水平。在美国,从事胚胎培育的都是资深的专家,他们掌握先进的培育技术,且具有丰富临床经验,保证囊胚培育安全顺利的完成。
基因检测是美国试管婴儿的必经之路吗?
试管婴儿技术问世以来,目前已经更迭到第三代,第三代试管婴儿技术以PGD/PGS基因筛查为特点,是很多不孕家庭选择这项技术的主要原因。今年以来,广州多家三甲医院都开设了遗传门诊。
当普通大众都抱着去看一看的心情去做基因检测的时候,受访的医生们发出提醒,普通大众没必要花费巨大、无目的、盲目地做基因检测。
遗传基因疾病患者要明白,真正靠谱的基因检测,离不开对家族史、生活习惯、高危因素的分析,不是老百姓理解的“抽一管血查一下就完事了”,也不是让检测人拿着一份提示风险的基因检测报告惶惶不可终日。专家指出,“你需要做哪一类的基因检测、结果出来之后怎么理解、采取什么措施……所有环节都应有医生专业的评估与解读,每一步都应有专业的医疗建议。”
那么什么样的人群需要做基因检测呢?
携带致病基因的患者:可获更精准治疗指导
目前,到各大遗传门诊咨询并终做了基因检测的人,以肿瘤患者为主。对于确定携带致病基因的患者,医生给予的治疗方式,与非遗传性肿瘤患者的有很大不同。
携带基因但未发病者:有需要可做预防性治疗
据中山大学肿瘤防治中心乳腺癌遗传门诊专家介绍,“所有中国乳腺癌患者中,约10%存在乳腺癌相关基因突变。”如果查出携带BRCA1/2突变,就意味着有50%到70%的乳腺癌发病风险和30%到40%的卵巢癌发病风险。
医生建议有家族史但未发病的人,提早开始筛查,越早发现治疗效果越好,“一期的乳腺癌患者,积极治疗的话,治愈率可以达到90%以上。”
有的人有很强的家族史,又有基因突变,乳腺癌发病的风险高达70%以上,会考虑手术,例如安吉丽娜·朱莉。携带突变基因且风险很高、天天为之焦虑、很希望解决的患者,可做预防性治疗——吃药,甚至做预防性手术。
准备生宝宝的家庭:做试管婴儿提前剔除致病基因
肿瘤基因往下代传递的几率是50%,对于准备生育下一代的市民具有重大的意义,南方医科大学客座教授陆国辉指出,对于明确携带遗传肿瘤基因的个体,我们会建议,做产前相关肿瘤基因检测,或是做第三代试管婴儿。
第三代试管婴儿技术可以在胚囊移植入母体前做到遗传肿瘤基因检测,携带致病基因的就剔除,只选择不携带致病基因的移植到子宫,能达到约95%的准确性。怀孕后再进行产前诊断,排除另外5%的遗传性基因风险。
除了肿瘤,遗传门诊另一个重点方向是对非肿瘤遗传病的遗传咨询。陆国辉指出,例如某些肌肉神经疾病,如肥大性肌营养不良,也是有显著遗传性的。
例如,有患者和孩子都查出携带神经肌肉疾病的遗传性致病基因,该名患者还计划要生二孩,我们建议他选择试管婴儿或是产前诊断进行基因筛查,以规避同样患者的再发生。
大众没必要盲目去做基因检测
非患者的普通人,做基因检测终的目的其实是想了解自己会不会患某种病,检测基因只是了解手段之一。想做的人可先到医院的遗传门诊咨询,在专业医生的指导下,决定是否需要、需要哪种基因检测。
医生会先了解家族史、既往病史、高危因素……如果通过前面的患病风险信息收集,觉得是个低风险的个体,可能就不建议做基因检测,如果是高风险人群,则指导做何种基因检测,根据结论作出干预建议,包括行为、药物、手术等方法的干预。
基因检测是医学进步,是好事,但是目前基因检测的标准、方法、技术等一系列都没有标准化的评价标准,适用范围不是很明确。目前市场混乱,需要规范。对于普通大众来说,没必要花费巨大、无目的、盲目地做基因检测。
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填补国内三代试管婴儿基因检测技术空白,贝康医疗百亿赛道领航员
智通财经APP观察到,近日,贝康医疗已通过港交所聆讯,中信证券为其独家保荐人。目前港交所尚未有NGS基因类上市公司,随着贝康医疗的上市,公司有望成为香港市场第一支NGS基因类的股票。
开辟黄金赛道,多家知名资本加持
香港验血准机构有哪些>招股书显示,贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台,也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司,目前公司的产品线覆盖至植入前、产前和产后阶段,包含5款试剂盒和多种创新设备及仪器。核心产品为PGT-A试剂盒,该产品可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体,也是中国首个也是唯一获国家药监局注册且已获批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。
根据弗若斯特沙利文报告显示,中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2026年的16.4%。同期,中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2026年的4990万对。
尽管有试管婴儿等方式提高生育率,但中国试管婴儿的平均妊娠成功率低于50%,平均流产率达到33%,试管婴儿最大的难点在于只能通过"形态"来判定胚胎好坏,在胚胎植入人体前无法精准确认胚胎是否健康正常。
而贝康医疗研发的产品PGT-A试剂盒,可以在胚胎植入前对每一个胚胎进行全基因水平的精准筛查,检测其是否发育正常(一种经常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病)。
经过4年全球最大规模的临床试验检验,该产品能将试管婴儿成功率提高至72%,流产率降低到6.9%,具有极其显著的意义和价值,不仅填补了中国在三代试管婴儿基因检测技术方面的空白,还开辟了一条全新的赛道。
与此同时,中国对PGT的需求也在快速增长。根据弗若斯特沙利文报告,2015年PGT周期数目约3700次,到2026年已经增加至约30400次,复合年增长率为69.4%,预期在2026年达到约270000次,复合年增长率为55.3%。
假设标准为每个周期六个胚胎,在2026年和2026年分别约有0.2百万个胚胎及1.6百万个胚胎。随着中国对PGT试剂需求的增加,其市场规模(按基于出厂价计算的销售收入计)从2026年的人民币95.9百万元增加到2026年的34亿元,复合年增长率为103.8%,2030年进一步增加至147亿元,2026年至2030年的复合年增长率为34.2%。这意味着未来在这条黄金赛道上,贝康医疗或将实现高速领跑。
也正是由于公司的PGT-A这一款市场最前沿的三代试管婴儿基因检测试剂盒,贝康医疗获得了不少著名机构投资者的加持。截至目前,贝康医疗进行4轮融资,累计获得资金约4亿元,投资方包括高瓴资本旗下的高瓴香港,OrbiMed、元禾原点等机构。
高瓴资本在医药界的投资不必细说,OrbiMed以及元禾原点也均为医药行业的投资大拿。具体来看,OrbiMed在美国二级市场参与了多家医药公司的运作,更是早在2014年底,OrbiMed亚洲便耗资4495万元收购了艾德生物4.495%的股权,随即奥博亚洲增资艾德生物5263万,获得4.775%股份,总计持有艾德生物9.27%的股份,介入成本估值在10.5亿左右。
后面又在参与沛嘉医疗、康方生物、欧康维视、海吉亚、康基医疗以及中概股燃石医学等。元禾原点管理的资产约人民币540亿元,已投资于医疗行业的若干公司,如基石药业、亚盛医药等。
百亿蓝海市场,贝康医疗占先发优势
能吸引如此多的知名资本,除了贝康医疗处于百亿蓝海市场外,还与公司在多方面都具有先发优势有关。
伴随着辅助生殖治疗的需求不断增长,居民健康意识的日益提升,基因检测的可购性和可用性的不断增加以及技术进步,中国辅助生殖医疗器械正在快速发展。
据弗若斯特沙利文数据显示,中国生殖遗传学医疗器械市场从2015年的13亿元增长至2026年的34亿元,复合年增长率达28.4%,并预期在2026年达到112亿元,2026年至2026年的复合年增长率达到26.5%。
作为生殖遗传学医疗器械中重要的组成部分,检测试剂近年来迅猛发展,按市场规模计算,从2015年的7亿元增长至2026年的28亿元,复合增长率高达41.1%,预计2026年将达到89亿元。而胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场预计2026年至2026年将比整个市场增长更快,期间复合增长率为120.9%。
作为国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司,贝康医疗自然也从行业的快速发展中受益,另外,由于公司的产品具有先发优势,因此在多方面都表现出竞争力十足。
在产品方面,公司已进行多中心、前瞻性、盲法临床试验。通过对六个生殖诊所中的1482对夫妇的总共收集6282个胚胎样本进行活检和检测,显示出公司的PGT-A试剂盒具有100%的敏感度和100%的特异性。
数据显示,在6282个胚胎样本中,公司识别出1672个为阳性胚胎,4483个为阴性胚胎,并对381个检测为阳性的阳性胚胎和291个检测为阴性的胚胎进行验证,显示出100%的敏感度和100%的特异性。这表示公司的PGT-A试剂盒能正确识别所有整倍体或正常的胚胎。
在商业化方面,公司已经建立了一支经验丰富的商业化团队。自营团队方面,通过共建遗传学实验室、参加国家级生殖学研讨会等方式,目前公司已经覆盖了35家持牌医院和生殖诊所(总共70家)。公司的产品也在这些医院中获得了不错的客户满意度和粘性。推销商方面,目前公司已经在24个省份拥有10家第三方推销商,覆盖了252家医院。
受益快速增长的市场需求、公司优秀的产品以及经验丰富的商业化团队,公司于2026年4月开始启动商业销售PGT-A产品,PGT-A试剂盒的平均售价约为每件1253元,销量为32388件。
在技术方面,公司持续高研发投入,已建立高耸的市场准入壁垒。据招股书显示,2026年、2026年以及截至2026年9月30日,公司的研发开支分别占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根据中国法律法规,PGT试剂的临床试验需要一万份以上的检测样本,完成如此大的检测样本,不仅需要一定的技术,对资金的需求量也非常大。无疑贝康医疗凭借着先发优势,建立了相当高的市场准入壁垒。
贝康医疗作为先发者,在行业中具有定价权。此次登陆港交所后,本就是行业领航员的贝康医疗,在资本的助推下,有望加速推进产品组合商业化,继续领跑百亿辅助生殖检测赛道。另外,随着贝康医疗的产品PGT-A市场渗透率的提升,PGT行业也会逐步形成严格的行业标准,进一步带动行业准入门槛标准得到提升。
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